2021.08.04 - [3D프린팅 첫걸음] - 프린팅 시장 및 기술 동향
3D 프린팅으로 제작된 장치로 수면 장애가 있는 분들께 맞는 의료기기가 출시되었다는 소식이 있어 알려드리고자 적어봅니다. 출처: 3D Printing Industry
럭스크레오의 새로운 3D 프린팅 수면 무호흡증 장치, 5,000억 달러 규모의 의료 기술 시장 공략
LuxCreo는 구강 장치 전문 기업 EMA Sleep과 협력하여 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 치료하는 3D 프린팅 의료 기기를 출시했습니다. 이 협력은 LuxCreo가 현재 5000억 달러에서 2032년까지 8000억 달러로 성장할 것으로 예상되는 메디테크 시장에 진출하려는 노력을 반영합니다.
OSA는 4000만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치며, 수면 중 목의 벽이 좁아지거나 닫혀 정상적인 호흡을 방해하고 산소 수준을 낮추며 수면 주기를 방해하는 심각한 건강 상태입니다.
이로 인해 심장병, 뇌졸중 및 과도한 낮 시간 졸림이 발생할 수 있습니다.
EMA의 독점 FDA 승인 2등급 장치는 30년 이상 전에 Dr. Don Frantz에 의해 발명되었으며, 물림을 열고 아래 턱을 앞으로 이동시켜 기도 공간을 늘리고 야간 호흡을 개선합니다.
이전에는 이러한 장치가 수동으로 thermoforming 공정을 통해 제작되어 채택에 제한이 있었고 OSA 환자에게 신속하게 전달되지 못했습니다. 그러나 LuxCreo의 iLux Pro Dental 플랫폼을 사용한 3D 프린팅은 이러한 문제를 해결하며, 구강 스캔 후 2시간 이내에 개인 맞춤형 EMA 장치를 생산할 수 있습니다.
24/7 생산이 가능해 한 대의 3D 프린터로 매달 2000개의 EMA 장치를 제작할 수 있으며, 연간 24,000개에 달합니다. 이는 지난해 미국에서 생산된 30,000개의 허가된 장치의 80%에 해당합니다.
LuxCreo의 공동 창립자이자 최고 수익 책임자인 Michael Strohecker는 회사가 메디테크 산업에서 핵심 과제를 해결하고 있다고 믿고 있으며, “환자 결과에 가장 즉각적인 영향을 미칠 수 있는 치료 지점에서 정밀하게 맞춤화된 고성능 의료 기기를 제공하고 있다”고 강조했습니다.
2021.01.20 - [3D프린팅 첫걸음] - 3D 프린팅 정보를 알 수 있는 사이트와 잡지
3D 프린팅으로 수면 무호흡증 치료
3D 프린팅 기술은 수면 무호흡증 치료에서 혁신적인 변화를 가져오고 있습니다. 2024년에는 FDA가 EMA 장치의 3D 프린팅 생산에 대한 510(k) 승인을 내리며, 상업 판매가 가능해졌습니다. 이는 3D 프린팅이 수면 무호흡증 치료 장치의 생산 방식에 중요한 역할을 할 수 있음을 보여줍니다.
EMA Sleep은 LuxCreo의 iLux Pro Dental 3D 프린팅 플랫폼을 채택하여 생산 효율성을 높이고 있습니다. 이 플랫폼은 의료 및 치과 장치 제작에 최적화된 종합 솔루션으로, 192mm x 108mm x 200mm의 빌드 볼륨과 2560 × 1600 ppi의 고해상도를 제공합니다.
특히, 이 프린터는 Light Enabled Additive Production (LEAP) 기술을 적용하여 부품의 속도와 정확성을 높이고, 생산 과정을 효율화합니다. LEAP 기술은 소프트웨어, 하드웨어, 수지 및 후처리 과정을 최적화하여 생산성을 극대화합니다.
이러한 3D 프린팅 솔루션은 개인 맞춤형 장치를 빠르게 제작할 수 있게 하여, 수면 무호흡증 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 결과적으로, 환자의 치료 결과를 개선하고 치료 과정의 효율성을 높이는 데 기여하고 있습니다
LuxCreo의 엔드 투 엔드 iLux Pro Dental 솔루션. LuxCreo를 통한 이미지.
LuxCreo의 종합 솔루션은 EMA 최적화 디자인 소프트웨어, 독점 FDA 승인 수지, 그리고 워크플로 자동화를 포함합니다. LuxCreo는 이러한 기능들이 배우고 사용하기 쉬워 의료 기기 제조업체들이 3D 프린팅에 더 쉽게 접근할 수 있도록 한다고 주장합니다.
EMA Sleep의 제조 전문가인 Sonnie Bocala는 LuxCreo의 생산 플랫폼이 “우리에게 많은 문제를 해결해주었다”고 언급하며, 회사의 EMA 맞춤형 디자인 소프트웨어가 OSA 장치 생산 확장에 필수적이었다고 강조했습니다.
LuxCreo의 공동 창립자 Michael Strohecker는 “LuxCreo의 개인 맞춤형 의료 기기 플랫폼이 Sonnie, Joe Frantz 및 그 팀이 모든 환자 집단의 수면 무호흡증 치료에서 이루고자 하는 목표에 가치를 더하고 있는 모습을 보는 것은 매우 보람차다”고 덧붙였습니다.
2020.08.26 - [3D프린팅 첫걸음] - 3D Printing the growing period (2005~2025) : 2015~
3D 프린팅 의료기기의 성장
3D 프린팅 의료 기기 및 보철물의 개발과 채택이 빠르게 확장되고 있습니다. 360 Market Updates에 따르면, 2021년 글로벌 3D 프린팅 틀니 시장 규모는 10억 달러를 초과했으며, 2028년까지 20억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.
이 성장하는 시장을 활용하려는 회사 중 하나는 미국 기반의 3D 프린터 제조업체인 3D Systems입니다. 올해 초, 이 회사는 다중 재료로 제작된 3D 프린팅 틀니에 대해 FDA의 510(k) 승인을 받았습니다. 이 기계적 공정으로 제작된 단일 조각 틀니는 뛰어난 내구성과 최적의 미관을 자랑합니다.
이 제품은 3D Systems의 NextDent Jet Denture Teeth와 NextDent Jet Denture Base 재료를 통합하여 하나의 보철물로 제작되며, 회사의 MultiJet Printing (MJP) 기술, 소프트웨어 및 서비스를 사용합니다.
유사하게, 레진 3D 프린터 제조업체인 Formlabs의 치과 사업 부문인 Formlabs Dental은 올해 초 Premium Teeth Resin에 대한 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 3D 프린팅 재료는 미국의 치과 전문가들이 크라운, 인레이, 온레이, 베니어 및 최대 7개 유닛의 임시 브리지를 3D 프린팅할 수 있도록 합니다. Premium Teeth Resin은 나노 세라믹이 포함된 생체 적합성 재료로, 자연 치아의 투명도와 오팔레스cence를 정확하게 모방할 수 있습니다.
산업이 발전함에 따라 3D 프린팅의 주요 트렌드와 미래에 대한 통찰력이 중요해지고 있습니다. 관심 있는 사람들은 2025년 3D 프린팅 산업 임원 설문조사에 등록하고 2024년 3D 프린팅 산업 시상식에 참여할 수 있습니다.
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특징 이미지: LuxCreo의 종합 iLux Pro Dental 솔루션.
이미지 출처: LuxCreo.
내용출처: 3D Printing Industry(https://3dprintingindustry.com/news/luxcreos-new-3d-printed-sleep-apnea-devices-target-500-billion-medtech-market-233892/)
태그: 3D Systems, EMA Sleep